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HOJE NO

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Infarmed suspende 

comercialização de medicamentos

Os fármacos para as vertigens Beta-histina dos laboratórios Basi e Pentafarma foram suspensos em Portugal.

Os ensaios bioequivalência feitos em dois laboratórios na Índia não foram considerados fiáveis, anunciou o Infarmed.

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A Comissão Europeia já tinha decidido suspender a comercialização de alguns medicamentos na sequência da deteção de "resultados críticos" nas inspeções efetuadas à Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, em Chennai e Coimbatore (Índia), explicou o regulador.

"Os dados dos estudos de bioequivalência submetidos às autoridades competentes para demonstrar a bioequivalência dos medicamentos com o seu originador foram considerados não fiáveis", refere o Infarmed em comunicado

"Não é possível estabelecer a eficácia e a segurança dos medicamentos em causa e, portanto, o perfil benefício-risco destes medicamentos não pode ser considerado positivo", lê-se ainda.

* Contrafacção de medicamentos, significa mixordice no assunto.

Confrangedoramente fotos de embalagens do produto dos citados laboratórios desapareceram da internet.

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